發(fā)布于 13:44
行業(yè)熱點(diǎn)
作者： 新漁生物
在大健康觀念日益深入人心，保健食品消費(fèi)日益成熟的背景下，從修訂定義和功能聲稱開始，給保健食品一個更加科學(xué)和契合現(xiàn)實(shí)需求的概念，成為業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈的渴望。而保健食品與疾病之間不可分割的關(guān)聯(lián)與其聲稱規(guī)范之間的矛盾，也一直是困擾行業(yè)的一個問題。
從定義到配方保健食品無法避開疾病
在現(xiàn)行的法規(guī)當(dāng)中，對保健食品的定義基本沿襲食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB16740—2014中的相關(guān)規(guī)定。其定義的保健食品是“聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。既適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。”可以說，保健食品的定義中“不以治療疾病為目的”的描述，就已經(jīng)把保健食品和疾病進(jìn)行了關(guān)聯(lián)。正如一位業(yè)內(nèi)人士所言：“‘不以治療為目的’，也可以理解為是輔助治療的手段”
中國保健協(xié)會副理事長賈亞光告訴記者，在我國現(xiàn)已獲批的16000多個保健食品中，大多數(shù)產(chǎn)品的配方源于傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論。2012年，當(dāng)時的衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知，通知中規(guī)定的可用于保健食品的物品名單中，都是中藥原料。這個名單現(xiàn)在依然使用。中國有藥食同源的傳統(tǒng)，也有食療的經(jīng)驗(yàn)，這個“藥”和“療”，針對的都是疾病，因此，說保健食品的作用，無法避開疾病。
記者了解到，在現(xiàn)實(shí)中，一些企業(yè)送審的保健食品的配方本來就是按照藥品設(shè)計(jì)的，而且很多保健食品的廠房、設(shè)備配置也是按照藥品級別建設(shè)和管理的。但是由于審批流程、資金、周期等原因，企業(yè)為了市場需求，僅將配方注冊成為保健食品，遵守的也是保健食品管理法規(guī)。
從預(yù)防到康復(fù)保健食品都能起到作用
在現(xiàn)有得27項(xiàng)保健食品的功能聲稱中，有很多和疾病相關(guān)聯(lián)。如輔助降血脂、輔助降血糖、改善營養(yǎng)性貧血、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)等，都涉及了相應(yīng)的疾病。
業(yè)內(nèi)人士指出，保健食品和疾病預(yù)防與治療有著密不可分的關(guān)聯(lián)，正常人群使用保健食品可以改善健康狀況，減少發(fā)生疾病的風(fēng)險(xiǎn)，而病人如果用好保健食品，可以改善體質(zhì)增強(qiáng)藥物的療效，抵抗某些藥品的副作用。同樣，病愈后的人群服用保健食品可以加快康復(fù)進(jìn)程，提升康復(fù)效果?？梢姳＝∈称啡绻_使用，對病前、病中、病后都有作用。盡管由于量效關(guān)系等原因，這些作用達(dá)不到像藥品那樣“立竿見影”的療效，但是這個事實(shí)不能否認(rèn)。
中國醫(yī)學(xué)促進(jìn)會醫(yī)藥養(yǎng)生分會副會長、沈陽師范大學(xué)客座教授陳浩成向記者表示，在很多公之于眾的學(xué)術(shù)研究成果的報(bào)道中，提出原花青素、白藜蘆醇、蝦青素等功效成分有降血壓、康復(fù)腦梗、治過敏、明目等作用，而以這些原料生產(chǎn)出的保健食品，就不能提及其對疾病的作用。眾多科普讀物上都說硒有抗癌功效，很多科學(xué)定論硒對多種疾病有功效。但對于以硒為原料生產(chǎn)出的保健食品只批準(zhǔn)“免疫調(diào)節(jié)”，如宣傳抗癌和其他功效，則違法。人人都知道大蒜有殺菌、止瀉、防治腸炎、抗感冒等多種功效。但有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血脂”，有的蒜制品只給批免疫調(diào)節(jié)的功能聲稱，有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血糖”功效，如果宣傳能防治感冒和腹瀉這些基本的人人皆知的功效，則違法。這種現(xiàn)象確實(shí)是保健食品的尷尬。
從病房到海外保健食品消費(fèi)已成時尚
記者曾在某三甲醫(yī)院骨科病房采訪了11位病人，有8位病人親友探視送的是營養(yǎng)保健食品，其中5位患者的床邊放的是帶“藍(lán)帽子”的保健食品。一項(xiàng)調(diào)查顯示，30%的醫(yī)生認(rèn)為保健品有一定的作用。甚至有3%的醫(yī)生認(rèn)為保健品可以作為輔助治療疾病的好選擇，3%的醫(yī)生“經(jīng)常使用”保健品。有些醫(yī)生已經(jīng)認(rèn)識到，治療疾病的“武器”不僅僅是手術(shù)刀和藥片，還有合理的營養(yǎng)與健康的生活方式。比如，有的醫(yī)生認(rèn)為，慢性病患者吃一點(diǎn)保健食品對身體有一定好處；術(shù)后不能吃飯的病人通過保健食品補(bǔ)充一些營養(yǎng)素，對術(shù)后恢復(fù)很有幫助；只是醫(yī)生們都強(qiáng)調(diào)，所用保健品必須是正規(guī)廠家生產(chǎn)的、質(zhì)量有保證的，而且僅限于保健作用，不能把保健品當(dāng)成藥吃?？梢哉f，在事實(shí)上，保健食品已經(jīng)走進(jìn)了疾病人群。
有研究指出，2017年中國跨境電商零售規(guī)模將增長29.1%，達(dá)1106.8億美元，至2019年增長率將有望保持兩位數(shù)，到2020年銷售額將達(dá)到1577億美元。而推動中國跨境電商發(fā)展的產(chǎn)品種類之一就是營養(yǎng)保健食品。另外，跨國營養(yǎng)保健品公司對中國市場的依賴度也在快速提升，如澳洲某知名營養(yǎng)保健食品企業(yè)在2016財(cái)年的收入為7.17億澳元，對中國市場依賴度為35%。
而現(xiàn)實(shí)中出國海淘保健食品的群體在在不斷增長，在境外國人購買營養(yǎng)保健食品的數(shù)量僅次于奢侈品。而這些營養(yǎng)保健食品在境外特別是歐美國家的銷售中，很多都是聲稱可以防治疾病或是對某種疾病有效。由此，國人大量在境外采購保健食品，由此，國外的保健食品大量占領(lǐng)中國市場。
一個不可否認(rèn)的事實(shí)，在健康理念不斷深入人心的背景下，無論是健康人群還是疾病患者，都在接受保健食品。保健食品已經(jīng)滲透到人們的生活之中。但是，受到現(xiàn)行法規(guī)政策的約束，保健食品的市場存在著“消費(fèi)者不知道怎樣買、企業(yè)不知道怎樣說”的尷尬現(xiàn)象。
從流通到宣傳保健食品極易違反法規(guī)
目前，我國保健食品有27個允許聲稱的功能，這些功能都是經(jīng)過科學(xué)評價(jià)和嚴(yán)格審批的。但是，消費(fèi)者對于27個功能并不理解，什么是增強(qiáng)免疫力？怎樣叫輔助降血糖？這些功能和疾病治療有什么關(guān)系？消費(fèi)者不知道，而如果把功能講清楚，按照現(xiàn)行法規(guī)，又極易陷入夸大宣傳的雷區(qū)。正如一位企業(yè)家所言，頂層設(shè)計(jì)的缺失，讓企業(yè)、消費(fèi)者不容易把保健食品的功能搞明白，也不允許企業(yè)把保健食品的功能說明白。
也正是由于保健食品與疾病的這種連帶關(guān)系，把產(chǎn)品的功效說成療效，也是保健食品流通過程當(dāng)中一個較為常見的違法現(xiàn)象。同疾病的這種非治療關(guān)系，使得消費(fèi)者對于保健食品的屬性難以認(rèn)清，使得銷售人員有機(jī)會執(zhí)著地把食品說成藥品。一些不法經(jīng)營者抓住消費(fèi)者注重健康心理,打著健康講座、義務(wù)體檢、包治百病等旗號,伺機(jī)夸大宣傳,兜售保健品,有的甚至用普通食品冒充保健品。這種違法行為一方面加劇了消費(fèi)者對于保健食品和疾病之間關(guān)系的誤解，另一方面也阻礙了職能部門對于保健食品的正確認(rèn)知和科學(xué)監(jiān)管的進(jìn)程。
記者了解到，對于保健食品不正當(dāng)宣傳有三種方式：一是模糊保健食品功效和療效的界限。一些不良商家，有意模糊功能與療效的區(qū)別，把保健食品的作用無限夸大，說成可以對疾病直接有效的產(chǎn)品。二是刻意夸大產(chǎn)品成分中功能因子的作用。淡化量的概念，混淆食品安全和藥品安全的概念。利用消費(fèi)者對于藥品毒副作用的抵觸和恐懼心理，利用消費(fèi)者疑難慢性疾病的痛苦和對于偏方的依賴以及健康知識的匱乏，把食療的作用肆意擴(kuò)大，妄稱食品可以代替藥物。三是生拉硬扯，直接說食品可以治病，把一些健康領(lǐng)域沒有經(jīng)過論證的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)當(dāng)成科學(xué)理論來傳播，把一些在規(guī)范治療過程中輔助服用營養(yǎng)保健食品而改善癥狀的病例，直接說成保健食品的作用，甚至直接編造虛假病例，就說營養(yǎng)保健食品能夠治病乃至包治百病。用所謂的病例來忽悠消費(fèi)者購買產(chǎn)品。
由于保健食品的概念相對失準(zhǔn)，市場復(fù)雜，消費(fèi)認(rèn)知誤區(qū)較多，以及個別企業(yè)的違法行為，因此向消費(fèi)者把保健食品說清楚成為企業(yè)的困惑，于是，很多企業(yè)熱衷于在營銷中打觸及底線的“擦邊球”，保健食品也就成為一個極易出現(xiàn)違犯法規(guī)行為的行業(yè)。
從需求到發(fā)展保健食品該起積極作用
調(diào)查顯示，中國購買保健品的消費(fèi)者年齡在36歲以上的占六成左右，而受教育程度與購買行為的關(guān)聯(lián)不大。就消費(fèi)動機(jī)而言，中老年群體主要是自己服用，中青年消費(fèi)者購買保健食品的目的除了自己服用外，還有饋贈親友。保健食品正在成為貼近公眾生活的快消品。
“感謝某某保健品給了我健康”“我有某種疾病，吃了某某保健品感覺好多了”“某某公司的產(chǎn)品和服務(wù)讓我獲得了幸?！薄@樣的微信內(nèi)容，記者手機(jī)里有很多，這些都是記者在采訪中一些保健食品消費(fèi)者給企業(yè)表達(dá)的感受。應(yīng)該說，這其中肯定包含著對于保健食品的誤解，也肯定不乏有夸大其詞的成分，但是，消費(fèi)者特別是包括一些患病群體在內(nèi)的中老年消費(fèi)者，對于保健食品的需求是存在的。他們認(rèn)為，保健食品對疾病的改善是有幫助的。而眾多保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人也向記者表示，接受保健食品，從保健食品中獲得健康的消費(fèi)者的數(shù)量，肯定遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于那些服用保健食品后聲稱“上當(dāng)受騙”的人。
中國保健食品從1987年開始發(fā)展，1996年開始有法定概念，產(chǎn)品種類日趨豐富，對中國經(jīng)濟(jì)和國民健康等帶來了重要的影響。目前獲得保健食品生產(chǎn)資格的企業(yè)約有2500家，已獲批的保健食品注冊許可證書約為16000件，從業(yè)人員達(dá)600萬人。中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建向記者表示，當(dāng)前，健康中國已經(jīng)成為黨中央帶領(lǐng)全國人民努力的目標(biāo)和寫入“十三五”規(guī)劃的國家戰(zhàn)略，在這樣的背景下，逐漸走向成熟、發(fā)展勢頭強(qiáng)勁的保健食品，應(yīng)該在國人的健康生活中起到更加積極的作用。這就需要監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，促進(jìn)和鼓勵對保健食品科學(xué)證據(jù)和醫(yī)學(xué)循證的研究，充分發(fā)揮監(jiān)管既約束和懲治違法違規(guī)行為，又鼓勵和推動創(chuàng)新發(fā)展的雙重作用，更好的發(fā)揮市場機(jī)制的“擇優(yōu)汰劣”功能，促進(jìn)保健食品的科學(xué)理性消費(fèi)，推進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)不斷健康發(fā)展。
陳浩成也表示，大健康是一個共治共享的概念，醫(yī)生用藥治病只是醫(yī)院里的小健康，而把保健食品融入到對抗疾病的過程之中，才是大健康的需求，健康中國戰(zhàn)略的一個重要核心就是把治療疾病的重點(diǎn)前移，從以醫(yī)療為主轉(zhuǎn)向以預(yù)防為主。這其中不能缺少保健食品的貢獻(xiàn)。保健食品概念已經(jīng)有幾十年了，幾十年中，從產(chǎn)業(yè)到消費(fèi)都有了變化，因此監(jiān)管部門應(yīng)該與時俱進(jìn)，把思維方式從有利于監(jiān)管，轉(zhuǎn)向有利于企業(yè)有利于消費(fèi)，對保健食品的相關(guān)政策和法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，比如，提出與疾病具有更加準(zhǔn)確關(guān)聯(lián)，而不是割裂和模糊關(guān)系的概念聲稱和功能表述；允許在宣傳中明確保健食品對疾病的預(yù)防作用。
從聲稱到銷售保健食品必須遵紀(jì)守法
日前，國家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定（征求意見稿）》，公開征求意見。盡管總局在這個決定中，修改的只是延續(xù)審批等問題，但是這畢竟表明了監(jiān)管者開始面向市場的主動作為。記者還注意到，經(jīng)過修訂之后，無論是食品安全法還是保健食品注冊與備案管理辦法，其中都沒有闡述保健食品的定義。而準(zhǔn)備包含保健食品定義的食品安全法實(shí)施條例也遲遲未能出臺。而從今年3月開始，各級各地監(jiān)管部門對保健食品生產(chǎn)銷售中的欺詐違法行為進(jìn)行嚴(yán)打。國家食藥總局也發(fā)布了《進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見》，有分析人士指出，種種跡象表明，在經(jīng)過強(qiáng)力治理之后，保健食品將會有更大的市場空間。
在呼吁保健食品拓展聲稱空間的同時，業(yè)內(nèi)人士也指出，當(dāng)前保健食品企業(yè)需要的，首先是嚴(yán)格遵守現(xiàn)行的法律法規(guī)，規(guī)范自身生產(chǎn)和銷售行為。眾多企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者表示，這種把營養(yǎng)保健食品當(dāng)藥賣的行為直接影響了消費(fèi)者的對于自身疾病的正確認(rèn)知，甚至延誤了治療，直接損害了消費(fèi)者的健康，因而具有更大的社會危害。同時也正是由于這些違法行徑，影響了規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展。行業(yè)內(nèi)的違法者畢竟是少數(shù)，遵紀(jì)守法是行業(yè)的主流訴求。害群之馬必須清除，遵紀(jì)守法是企業(yè)生存和發(fā)展的前提，也是行業(yè)成長的保證。
賈亞光告訴記者，經(jīng)過了幾十年的發(fā)展，營養(yǎng)保健食品行業(yè)中已經(jīng)產(chǎn)生了一批優(yōu)秀的有實(shí)力的品牌企業(yè)，這些企業(yè)需要的不僅是自身的市場業(yè)績。而且是良好的市場環(huán)境和行業(yè)信譽(yù)，他們已經(jīng)開始主動地抵制行業(yè)中的不法行為。在這樣的環(huán)境下，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的優(yōu)勢和輔助監(jiān)管的作用，把這些大企業(yè)的資源優(yōu)勢集中起來，共同做好公眾科普，把營養(yǎng)保健食品的真實(shí)屬性告訴消費(fèi)者。誠信品質(zhì)和科學(xué)精神的弘揚(yáng)就會產(chǎn)生推動行業(yè)健康成長的正能量，那些胡說療效的違法行為的滋生地就會減少。...
