從定義到配方保健食品無法避開疾病

在現(xiàn)行的法規(guī)當(dāng)中，對(duì)保健食品的定義基本沿襲食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB16740—2014中的相關(guān)規(guī)定。其定義的保健食品是“聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。既適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品?！笨梢哉f，保健食品的定義中“不以治療疾病為目的”的描述，就已經(jīng)把保健食品和疾病進(jìn)行了關(guān)聯(lián)。正如一位業(yè)內(nèi)人士所言：“‘不以治療為目的’，也可以理解為是輔助治療的手段”

中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)賈亞光告訴記者，在我國(guó)現(xiàn)已獲批的16000多個(gè)保健食品中，大多數(shù)產(chǎn)品的配方源于傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論。2012年，當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知，通知中規(guī)定的可用于保健食品的物品名單中，都是中藥原料。這個(gè)名單現(xiàn)在依然使用。中國(guó)有藥食同源的傳統(tǒng)，也有食療的經(jīng)驗(yàn)，這個(gè)“藥”和“療”，針對(duì)的都是疾病，因此，說保健食品的作用，無法避開疾病。

記者了解到，在現(xiàn)實(shí)中，一些企業(yè)送審的保健食品的配方本來就是按照藥品設(shè)計(jì)的，而且很多保健食品的廠房、設(shè)備配置也是按照藥品級(jí)別建設(shè)和管理的。但是由于審批流程、資金、周期等原因，企業(yè)為了市場(chǎng)需求，僅將配方注冊(cè)成為保健食品，遵守的也是保健食品管理法規(guī)。

從預(yù)防到康復(fù)保健食品都能起到作用

在現(xiàn)有得27項(xiàng)保健食品的功能聲稱中，有很多和疾病相關(guān)聯(lián)。如輔助降血脂、輔助降血糖、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、通便、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)等，都涉及了相應(yīng)的疾病。

業(yè)內(nèi)人士指出，保健食品和疾病預(yù)防與治療有著密不可分的關(guān)聯(lián)，正常人群使用保健食品可以改善健康狀況，減少發(fā)生疾病的風(fēng)險(xiǎn)，而病人如果用好保健食品，可以改善體質(zhì)增強(qiáng)藥物的療效，抵抗某些藥品的副作用。同樣，病愈后的人群服用保健食品可以加快康復(fù)進(jìn)程，提升康復(fù)效果。可見保健食品如果正確使用，對(duì)病前、病中、病后都有作用。盡管由于量效關(guān)系等原因，這些作用達(dá)不到像藥品那樣“立竿見影”的療效，但是這個(gè)事實(shí)不能否認(rèn)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)促進(jìn)會(huì)醫(yī)藥養(yǎng)生分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、沈陽(yáng)師范大學(xué)客座教授陳浩成向記者表示，在很多公之于眾的學(xué)術(shù)研究成果的報(bào)道中，提出原花青素、白藜蘆醇、蝦青素等功效成分有降血壓、康復(fù)腦梗、治過敏、明目等作用，而以這些原料生產(chǎn)出的保健食品，就不能提及其對(duì)疾病的作用。眾多科普讀物上都說硒有抗癌功效，很多科學(xué)定論硒對(duì)多種疾病有功效。但對(duì)于以硒為原料生產(chǎn)出的保健食品只批準(zhǔn)“免疫調(diào)節(jié)”，如宣傳抗癌和其他功效，則違法。人人都知道大蒜有殺菌、止瀉、防治腸炎、抗感冒等多種功效。但有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血脂”，有的蒜制品只給批免疫調(diào)節(jié)的功能聲稱，有的蒜制品只給批“調(diào)節(jié)血糖”功效，如果宣傳能防治感冒和腹瀉這些基本的人人皆知的功效，則違法。這種現(xiàn)象確實(shí)是保健食品的尷尬。

從病房到海外保健食品消費(fèi)已成時(shí)尚

記者曾在某三甲醫(yī)院骨科病房采訪了11位病人，有8位病人親友探視送的是營(yíng)養(yǎng)保健食品，其中5位患者的床邊放的是帶“藍(lán)帽子”的保健食品。一項(xiàng)調(diào)查顯示，30%的醫(yī)生認(rèn)為保健品有一定的作用。甚至有3%的醫(yī)生認(rèn)為保健品可以作為輔助治療疾病的好選擇，3%的醫(yī)生“經(jīng)常使用”保健品。有些醫(yī)生已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，治療疾病的“武器”不僅僅是手術(shù)刀和藥片，還有合理的營(yíng)養(yǎng)與健康的生活方式。比如，有的醫(yī)生認(rèn)為，慢性病患者吃一點(diǎn)保健食品對(duì)身體有一定好處；術(shù)后不能吃飯的病人通過保健食品補(bǔ)充一些營(yíng)養(yǎng)素，對(duì)術(shù)后恢復(fù)很有幫助；只是醫(yī)生們都強(qiáng)調(diào)，所用保健品必須是正規(guī)廠家生產(chǎn)的、質(zhì)量有保證的，而且僅限于保健作用，不能把保健品當(dāng)成藥吃?？梢哉f，在事實(shí)上，保健食品已經(jīng)走進(jìn)了疾病人群。

有研究指出，2017年中國(guó)跨境電商零售規(guī)模將增長(zhǎng)29.1%，達(dá)1106.8億美元，至2019年增長(zhǎng)率將有望保持兩位數(shù)，到2020年銷售額將達(dá)到1577億美元。而推動(dòng)中國(guó)跨境電商發(fā)展的產(chǎn)品種類之一就是營(yíng)養(yǎng)保健食品。另外，跨國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健品公司對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的依賴度也在快速提升，如澳洲某知名營(yíng)養(yǎng)保健食品企業(yè)在2016財(cái)年的收入為7.17億澳元，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)依賴度為35%。

而現(xiàn)實(shí)中出國(guó)海淘保健食品的群體在在不斷增長(zhǎng)，在境外國(guó)人購(gòu)買營(yíng)養(yǎng)保健食品的數(shù)量?jī)H次于奢侈品。而這些營(yíng)養(yǎng)保健食品在境外特別是歐美國(guó)家的銷售中，很多都是聲稱可以防治疾病或是對(duì)某種疾病有效。由此，國(guó)人大量在境外采購(gòu)保健食品，由此，國(guó)外的保健食品大量占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)。

一個(gè)不可否認(rèn)的事實(shí)，在健康理念不斷深入人心的背景下，無論是健康人群還是疾病患者，都在接受保健食品。保健食品已經(jīng)滲透到人們的生活之中。但是，受到現(xiàn)行法規(guī)政策的約束，保健食品的市場(chǎng)存在著“消費(fèi)者不知道怎樣買、企業(yè)不知道怎樣說”的尷尬現(xiàn)象。

從流通到宣傳保健食品極易違反法規(guī)

目前，我國(guó)保健食品有27個(gè)允許聲稱的功能，這些功能都是經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)和嚴(yán)格審批的。但是，消費(fèi)者對(duì)于27個(gè)功能并不理解，什么是增強(qiáng)免疫力？怎樣叫輔助降血糖？這些功能和疾病治療有什么關(guān)系？消費(fèi)者不知道，而如果把功能講清楚，按照現(xiàn)行法規(guī)，又極易陷入夸大宣傳的雷區(qū)。正如一位企業(yè)家所言，頂層設(shè)計(jì)的缺失，讓企業(yè)、消費(fèi)者不容易把保健食品的功能搞明白，也不允許企業(yè)把保健食品的功能說明白。

也正是由于保健食品與疾病的這種連帶關(guān)系，把產(chǎn)品的功效說成療效，也是保健食品流通過程當(dāng)中一個(gè)較為常見的違法現(xiàn)象。同疾病的這種非治療關(guān)系，使得消費(fèi)者對(duì)于保健食品的屬性難以認(rèn)清，使得銷售人員有機(jī)會(huì)執(zhí)著地把食品說成藥品。一些不法經(jīng)營(yíng)者抓住消費(fèi)者注重健康心理,打著健康講座、義務(wù)體檢、包治百病等旗號(hào),伺機(jī)夸大宣傳,兜售保健品,有的甚至用普通食品冒充保健品。這種違法行為一方面加劇了消費(fèi)者對(duì)于保健食品和疾病之間關(guān)系的誤解，另一方面也阻礙了職能部門對(duì)于保健食品的正確認(rèn)知和科學(xué)監(jiān)管的進(jìn)程。

記者了解到，對(duì)于保健食品不正當(dāng)宣傳有三種方式：一是模糊保健食品功效和療效的界限。一些不良商家，有意模糊功能與療效的區(qū)別，把保健食品的作用無限夸大，說成可以對(duì)疾病直接有效的產(chǎn)品。二是刻意夸大產(chǎn)品成分中功能因子的作用。淡化量的概念，混淆食品安全和藥品安全的概念。利用消費(fèi)者對(duì)于藥品毒副作用的抵觸和恐懼心理，利用消費(fèi)者疑難慢性疾病的痛苦和對(duì)于偏方的依賴以及健康知識(shí)的匱乏，把食療的作用肆意擴(kuò)大，妄稱食品可以代替藥物。三是生拉硬扯，直接說食品可以治病，把一些健康領(lǐng)域沒有經(jīng)過論證的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)當(dāng)成科學(xué)理論來傳播，把一些在規(guī)范治療過程中輔助服用營(yíng)養(yǎng)保健食品而改善癥狀的病例，直接說成保健食品的作用，甚至直接編造虛假病例，就說營(yíng)養(yǎng)保健食品能夠治病乃至包治百病。用所謂的病例來忽悠消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品。

由于保健食品的概念相對(duì)失準(zhǔn)，市場(chǎng)復(fù)雜，消費(fèi)認(rèn)知誤區(qū)較多，以及個(gè)別企業(yè)的違法行為，因此向消費(fèi)者把保健食品說清楚成為企業(yè)的困惑，于是，很多企業(yè)熱衷于在營(yíng)銷中打觸及底線的“擦邊球”，保健食品也就成為一個(gè)極易出現(xiàn)違犯法規(guī)行為的行業(yè)。

從需求到發(fā)展保健食品該起積極作用

調(diào)查顯示，中國(guó)購(gòu)買保健品的消費(fèi)者年齡在36歲以上的占六成左右，而受教育程度與購(gòu)買行為的關(guān)聯(lián)不大。就消費(fèi)動(dòng)機(jī)而言，中老年群體主要是自己服用，中青年消費(fèi)者購(gòu)買保健食品的目的除了自己服用外，還有饋贈(zèng)親友。保健食品正在成為貼近公眾生活的快消品。

“感謝某某保健品給了我健康”“我有某種疾病，吃了某某保健品感覺好多了”“某某公司的產(chǎn)品和服務(wù)讓我獲得了幸?！薄@樣的微信內(nèi)容，記者手機(jī)里有很多，這些都是記者在采訪中一些保健食品消費(fèi)者給企業(yè)表達(dá)的感受。應(yīng)該說，這其中肯定包含著對(duì)于保健食品的誤解，也肯定不乏有夸大其詞的成分，但是，消費(fèi)者特別是包括一些患病群體在內(nèi)的中老年消費(fèi)者，對(duì)于保健食品的需求是存在的。他們認(rèn)為，保健食品對(duì)疾病的改善是有幫助的。而眾多保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人也向記者表示，接受保健食品，從保健食品中獲得健康的消費(fèi)者的數(shù)量，肯定遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于那些服用保健食品后聲稱“上當(dāng)受騙”的人。

中國(guó)保健食品從1987年開始發(fā)展，1996年開始有法定概念，產(chǎn)品種類日趨豐富，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)和國(guó)民健康等帶來了重要的影響。目前獲得保健食品生產(chǎn)資格的企業(yè)約有2500家，已獲批的保健食品注冊(cè)許可證書約為16000件，從業(yè)人員達(dá)600萬(wàn)人。中國(guó)社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建向記者表示，當(dāng)前，健康中國(guó)已經(jīng)成為黨中央帶領(lǐng)全國(guó)人民努力的目標(biāo)和寫入“十三五”規(guī)劃的國(guó)家戰(zhàn)略，在這樣的背景下，逐漸走向成熟、發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁的保健食品，應(yīng)該在國(guó)人的健康生活中起到更加積極的作用。這就需要監(jiān)管部門進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，促進(jìn)和鼓勵(lì)對(duì)保健食品科學(xué)證據(jù)和醫(yī)學(xué)循證的研究，充分發(fā)揮監(jiān)管既約束和懲治違法違規(guī)行為，又鼓勵(lì)和推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展的雙重作用，更好的發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的“擇優(yōu)汰劣”功能，促進(jìn)保健食品的科學(xué)理性消費(fèi)，推進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)不斷健康發(fā)展。

陳浩成也表示，大健康是一個(gè)共治共享的概念，醫(yī)生用藥治病只是醫(yī)院里的小健康，而把保健食品融入到對(duì)抗疾病的過程之中，才是大健康的需求，健康中國(guó)戰(zhàn)略的一個(gè)重要核心就是把治療疾病的重點(diǎn)前移，從以醫(yī)療為主轉(zhuǎn)向以預(yù)防為主。這其中不能缺少保健食品的貢獻(xiàn)。保健食品概念已經(jīng)有幾十年了，幾十年中，從產(chǎn)業(yè)到消費(fèi)都有了變化，因此監(jiān)管部門應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)，把思維方式從有利于監(jiān)管，轉(zhuǎn)向有利于企業(yè)有利于消費(fèi)，對(duì)保健食品的相關(guān)政策和法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，比如，提出與疾病具有更加準(zhǔn)確關(guān)聯(lián)，而不是割裂和模糊關(guān)系的概念聲稱和功能表述；允許在宣傳中明確保健食品對(duì)疾病的預(yù)防作用。

從聲稱到銷售保健食品必須遵紀(jì)守法

日前，國(guó)家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉的決定（征求意見稿）》，公開征求意見。盡管總局在這個(gè)決定中，修改的只是延續(xù)審批等問題，但是這畢竟表明了監(jiān)管者開始面向市場(chǎng)的主動(dòng)作為。記者還注意到，經(jīng)過修訂之后，無論是食品安全法還是保健食品注冊(cè)與備案管理辦法，其中都沒有闡述保健食品的定義。而準(zhǔn)備包含保健食品定義的食品安全法實(shí)施條例也遲遲未能出臺(tái)。而從今年3月開始，各級(jí)各地監(jiān)管部門對(duì)保健食品生產(chǎn)銷售中的欺詐違法行為進(jìn)行嚴(yán)打。國(guó)家食藥總局也發(fā)布了《進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見》，有分析人士指出，種種跡象表明，在經(jīng)過強(qiáng)力治理之后，保健食品將會(huì)有更大的市場(chǎng)空間。

在呼吁保健食品拓展聲稱空間的同時(shí)，業(yè)內(nèi)人士也指出，當(dāng)前保健食品企業(yè)需要的，首先是嚴(yán)格遵守現(xiàn)行的法律法規(guī)，規(guī)范自身生產(chǎn)和銷售行為。眾多企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者表示，這種把營(yíng)養(yǎng)保健食品當(dāng)藥賣的行為直接影響了消費(fèi)者的對(duì)于自身疾病的正確認(rèn)知，甚至延誤了治療，直接損害了消費(fèi)者的健康，因而具有更大的社會(huì)危害。同時(shí)也正是由于這些違法行徑，影響了規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展。行業(yè)內(nèi)的違法者畢竟是少數(shù)，遵紀(jì)守法是行業(yè)的主流訴求。害群之馬必須清除，遵紀(jì)守法是企業(yè)生存和發(fā)展的前提，也是行業(yè)成長(zhǎng)的保證。

賈亞光告訴記者，經(jīng)過了幾十年的發(fā)展，營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)中已經(jīng)產(chǎn)生了一批優(yōu)秀的有實(shí)力的品牌企業(yè)，這些企業(yè)需要的不僅是自身的市場(chǎng)業(yè)績(jī)。而且是良好的市場(chǎng)環(huán)境和行業(yè)信譽(yù)，他們已經(jīng)開始主動(dòng)地抵制行業(yè)中的不法行為。在這樣的環(huán)境下，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的優(yōu)勢(shì)和輔助監(jiān)管的作用，把這些大企業(yè)的資源優(yōu)勢(shì)集中起來，共同做好公眾科普，把營(yíng)養(yǎng)保健食品的真實(shí)屬性告訴消費(fèi)者。誠(chéng)信品質(zhì)和科學(xué)精神的弘揚(yáng)就會(huì)產(chǎn)生推動(dòng)行業(yè)健康成長(zhǎng)的正能量，那些胡說療效的違法行為的滋生地就會(huì)減少。